Suspected adverse drug reactions reported for Brazilian children: cross-sectional study / Suspeitas de reações adversas a medicamento relatadas em crianças brasileiras: estudo transversal

ABSTRACT Objective: To assess spontaneous reports of suspected adverse drug reactions in children aged 0-12 years from the Brazilian Health Regulatory Agency between 2008 and 2013. Methods: A cross-sectional study on suspected adverse drug reactions reports related to medicines and health products in children was carried out for a six-year period (2008-2013). Year of report, origin of report by Brazilian state, gender, age, suspected drug, adverse reaction description and seriousness were included in the analysis. The data obtained was compared to the number of pediatric beds in health services and to global data from the VigiBase (World Health Organization). Results: A total of 3330 adverse drug reactions were reported in children in Brazil in the investigated period (54% were in boys). About 28% of suspected adverse drug reactions reports involved 0 to 1-year-old children. Almost 40% of reports came from the Southeast region. Approximately 60% were classified as serious events. There was death in 75 cases. Nearly 30% of deaths involved off-label use; 3875 medicines (465 active substances) were considered suspected drugs. Anti-infective (vancomycin, ceftriaxone, oxacillin, and amphotericin), nervous system (metamizole) and alimentary tract and metabolism medicines were more frequent in reports. Conclusions: The distribution of suspected adverse drug reactions reports by sex and age group corresponded to the profile of children hospitalized in Brazil. Data about seriousness and medicines reported may be useful to encourage regulatory actions and improve the safe use of medicines in children.

RESUMO Objetivo: Analisar relatos espontâneos de suspeitas de Reação Adversa a Medicamento (RAM) em crianças de 0 a 12 anos notificadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária entre 2008 e 2013. Métodos: Um estudo transversal a partir de notificações de suspeitas de RAM relacionadas a medicamentos e produtos para a saúde em crianças foi realizado por um período de seis anos (2008-2013). O ano da notificação, a origem do relato por estado brasileiro, sexo, idade, o medicamento suspeito, a descrição da reação adversa e a gravidade foram incluídos na análise, bem como o número de leitos nos serviços de saúde e dados global da VigiBase. Resultados: Um total de 3330 reações adversas foram relatadas em crianças no Brasil no período investigado (54% em meninos). Cerca de 28% dos relatos de suspeitas de RAM envolveram crianças de 0 a 1 ano de idade. Quase 40% dos relatos vieram da região Sudeste. Aproximadamente 60% foram classificados como eventos graves. Houve ocorrência de morte em 75 casos. Quase 30% das mortes envolveram o uso off-label dos medicamentos. Um total de 3875 medicamentos (465 substâncias ativas) foram considerados fármacos suspeitos. Medicamentos anti-infecciosos (vancomicina, ceftriaxona, oxacilina e anfotericina), com ação no sistema nervoso (dipirona) e no trato digestivo foram os mais frequentemente notificados. Conclusões: As notificações de suspeitas de RAM por sexo e faixa etária corresponderam ao perfil de crianças hospitalizadas no Brasil. Os dados sobre gravidade e medicamentos relatados podem ser úteis para encorajar ações reguladoras e melhorar o uso seguro de medicamentos em crianças.

Consumo do benzodiazepínico clonazepam (Rivotril®) no estado do Rio de Janeiro, Brasil, 2009-2013: estudo ecológico / Consumption of the benzodiazepine clonazepam (Rivotril®) in Rio de Janeiro State, Brazil, 2009-2013: an ecological study

Resumo O objetivo do estudo é estimar a prevalência do uso de clonazepam no Estado do Rio de Janeiro (RJ). Estudo ecológico e descritivo do consumo de clonazepam (2009-2013), com dados do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados da Anvisa. O consumo foi medido pela Dose Diária Definida, com indicadores por população total e com 18 anos e mais utilizando a DDD padronizada de 8mg (anticonvulsivante) e a de 1mg (hipnosedativo). Os Municípios da Região Metropolitana foram agrupados segundo os Índices de Desenvolvimento Humano (IDH) e de GINI, submetidos à análise de conglomerados e apresentados segundo o consumo de clonazepam. No Estado do RJ, o consumo entre 2009 e 2013 aumentou de 0,35 para 1,97 DDD/1000 habitantes. Os valores são maiores para os indivíduos acima de 18 anos. Empregando-se 1mg ao invés de 8mg, chega-se a 21 DDD/1000 habitantes acima de 18 anos, em 2013. Rio de Janeiro e Niterói, com os maiores IDH, apresentaram em 2013 os maiores consumos, 3,38 e 4,52 DDD, respectivamente. Os dados sugerem que até 2% da população adulta é usuária de clonazepam, possivelmente como hipnosedativo. Deve-se atentar para o uso ampliado e fora de indicações terapêuticas, dados o potencial de abuso e as reações adversas ao clonazepam.

Abstract This descriptive, ecological study of clonazepam consumption in Rio de Janeiro State (RJ) estimated use prevalence from 2009 to 2013 using data from the National Controlled Product Management System operated by Brazil's health surveillance agency, Anvisa. Consumption was measured by total population and by population over 18 years old, using the standardised Daily Defined Doses of 8 mg (anticonvulsant) and 1 mg (sedative-hypnotic). The municipalities of the Rio de Janeiro Metropolitan Region were grouped by Human Development Index (HDI) and GINI index, subjected to cluster analysis and ranked by clonazepam consumption. From 2009 to 2013, consumption in the state rose from 0.35 to 1.97 DDD/1000 population, but the figures are higher for individuals over 18 years of age. A DDD of 1 mg instead of 8mg returns consumption in 2013 of 21 DDD/1000 population over 18 years of age. Consumption in 2013 was highest - 3.38 and 4.52 DDD, respectively - in Rio de Janeiro and Niterói, which have the highest HDIs. This suggests that up to 2% of the adult population uses clonazepam, possibly as a sedative-hypnotic. This broad use and use outside therapeutic indications deserves attention, given clonazepam's potential for abuse and adverse reactions.

Interações medicamentosas potenciais entre idosos em uso dos anti-hipertensivos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais do Ministério da Saúde do Brasil / Potential drug-drug interactions among elderly using antihypertensives from the Brazilian List of Essential Medicines / Prevalencia de interacciones de fármacos en ancianos que toman antihipertensivos dentro de la relación nacional de medicamentos esenciales de Brasil

O objetivo deste estudo foi estimar a prevalência de interações medicamentosas potenciais entre anti-hipertensivos e outros fármacos. Foi realizado um inquérito domiciliar com pessoas de 60 anos ou mais de idade, residentes no Rio de Janeiro, Brasil. Foram identificadas as interações medicamentosas potenciais entre os anti- hipertensivos com evidência estabelecida, provável ou suspeita e com gravidade moderada ou elevada. Foram entrevistados 577 idosos (média de idade = 72 anos), 45,2% dos quais em uso de anti-hipertensivos, sendo 31,0% deles sujeitos a interações medicamentosas potenciais. A maioria das interações foi moderadamente grave. Comparados aos demais, os sujeitos às interações medicamentosas potenciais têm chance acima de 4 vezes de usar 5 ou mais medicamentos e acima de duas vezes de ter sido hospitalizado no ano anterior. Entre os pares de interações mais frequentes, 75% produzem redução do efeito hipotensivo (65/87), o que pode resultar em baixa efetividade no controle da pressão arterial, prescrição de mais medicamentos e risco de outros efeitos adversos e de interações.

The aim of this study was to estimate the prevalence of potential interactions between antihypertensives and other drugs. A household survey was conducted with individuals 60 years or older residing in Rio de Janeiro, Brazil. Potential moderately or very severe drug-drug interactions with antihypertensives, documented as suspected, probable or established, were identified. A total of 577 elderly were interviewed (mean age = 72 years), 45.2% of whom were using antihypertensives, of which 31.0% were subject to potential drug-drug interactions. Most of the interactions were moderately severe. Compared to the other elderly, those with potential drug-drug interactions showed more than fourfold odds of using five or more medicines and more than twofold odds of having been hospitalized in the previous year. Among the most frequent pairs of interactions, 75% cause a reduction in the hypotensive effect (65/87), which can result in low effectiveness of blood pressure control, prescribing of more drugs, and risk of other adverse events and interactions.

El objetivo de este estudio fue estimar la prevalencia de interacciones medicamentosas potenciales entre antihipertensivos y otros fármacos. Se realizó una encuesta domiciliaria con personas de 60 años o edad más avanzada, residentes en Río de Janeiro, Brasil. Se identificaron interacciones medicamentosas potenciales entre antihipertensivos con una evidencia establecida, probable o sospechosa y con una gravedad moderada o elevada. Fueron entrevistadas 577 personas de la tercera edad (media de edad = 72 años), un 45,2% de los cuales tomaba antihipertensivos, estando un 31,0% de ellos sujetos a interacciones medicamentosas potenciales. La mayoría de las interacciones fue moderadamente grave. Comparados con los demás, los sujetos potenciales a interacciones con medicamentos tienen una probabilidad 4 veces superior de usar 5 o más medicamentos y dos veces mayor de haber sido hospitalizado durante el año anterior. Los hospitalizados en el último año tienen una probabilidad 2 veces superior de exponerse a interacciones medicamentosas potenciales. Entre los pares de interacciones más frecuentes, un 75% producen reducción del efecto hipotensivo (65/87), lo que puede resultar en una baja efectividad en el control de la presión arterial, prescripción de más medicamentos y riesgo de otros efectos adversos y de interacciones.

Investigation of medication administration through catheters in intensive care / Investigación de la técnica de administración de medicaciones por cateteres en terapia intensiva / Investigação da administração de medicamentos por cateteres em terapia intensiva

This study aims to identify errors in medication administration through probes and characterize the interruption or not of nutrition in the case of drugs that require relative fasting. This is an epidemiological, cross-sectional and observational study in intensive care with a sample of 350 doses of drugs administered by 56 nursing technicians. The results showed no pause between the drug administration and the infusion of enteral feeding in 116 (33.14%) doses of drugs that required relative fasting, including captopril, sodic warfarin, sodic levothyroxine, sodic digoxin and sodic phenytoin. The irrigation of probes did not occur (94.28%) in most cases. It is concluded that the serum bioavailability of the drugs mentioned may have been reduced, compromising their therapeutic efficacy; and that the lack of probe irrigation with sterile water before administering drugs shows the absence of a specific and fundamental care to prevent probe clogging.

Estudio con objetivos de identificar errores en el manejo de catéteres y evaluar la interrupción de la dieta durante medicaciones que exijan ayuno. Investigación transversal, observacional en terapia intensiva. Se observaron 350 dosis administradas por 56 técnicos de enfermería. Los resultados muestran que no hubo pausa entre la administración del fármaco y la infusión de dieta enteral en 116 dosis (33,14%) que necesitaban de ayuno relativo, como el captopril, varfarina sódica, levotiroxina sódica, digoxina y fenitoína sódica. Con relación a la irrigación de los catéteres, esta no ocurrió en la mayoría de los casos (94,28%) antes de la administración del medicamento. Se concluye que es posible que los fármacos citados hayan presentado su biodisponibilidad sérica reducida, comprometiendo su eficacia terapéutica y que la falta de prática de irrigar catéteres con agua estéril antes de administrar los medicamentos, se caracteriza como la falta de un cuidado específico fundamental para evitar la obstrucción de los mismos.

Pesquisa com os objetivos de identificar falhas na administração de medicamentos por sondas e caracterizar a interrupção ou não da nutrição no caso de medicamentos que exigem jejum relativo. Estudo epidemiológico, transversal, observacional, numa terapia intensiva, com amostra de 350 doses administradas por 56 técnicos de enfermagem. Resultados mostraram que não houve pausa entre a administração do medicamento e a infusão de dieta enteral em 116 (33,14%) doses de medicamentos que necessitavam de jejum relativo, entre os quais captopril, varfarina sódica, levotiroxina sódica, digoxina e fenitoína sódica. A irrigação das sondas não ocorreu na maioria dos casos (94,28%). Conclui-se que é possível que os medicamentos citados tenham tido sua biodisponibilidade sérica reduzida, comprometendo sua eficácia terapêutica e que a falta da prática de irrigar sondas com água estéril, antes de administrar medicamentos, configura-se como a ausência de um cuidado específico fundamental para evitar a obstrução das mesmas.

Atencao Farmaceutica e Atencao Flutuante: formacoes de compromisso entre Farmacia e Psicanalise / Pharmaceutical care and suspended attention: compromise-formations between pharmacy and psychoanalysis

O presente trabalho apresenta uma visão interdisciplinar do uso racional do medicamento a partir de uma perspectiva metapsicológica. A necessidade de resgate da atuação do profissional farmacêutico junto ao paciente, através da Atenção Farmacêutica, demanda a intervenção de novos saberes que possam proporcionar uma revitalização desta relação humana. Neste sentido, através de uma compilação de passagens da obra freudiana, foram apresentados alguns dos principais conceitos metapsicológicos: aparelho psíquico, atenção flutuante e formações de compromisso. Tais conceitos foram então apresentados como ferramenta teórica articulável com análises qualitativas em Atenção Farmacêutica, mais particularmente com a observação participante. Assim, os objetivos principais foram de fornecer ao farmacêutico novas ferramentas de escuta e acolhimento que podem aprimorar a atuação profissional na relação com seu paciente, assim como na obtenção e interpretação de dados qualitativos relacionados às questões humanas envolvidas nas pesquisas em Atenção Farmacêutica.

This paper presents an interdisciplinary overview of the rational use of medicine from a metapsychological standpoint. The need to reinstate the activity of the pharmaceutical professionals vis-à-vis their patients through pharmaceutical care demands the intervention of new know-how that can ensure a revitalization of this human relationship. In this sense, by means of a compilation of passages from the works of Freud, some of the most important metapsychological concepts were presented: psychic apparatus, evenly hovering attention and commitment formations. These concepts were then presented as an applicable theoretical tool for qualitative analysis in pharmaceutical care, though especially for participant observation. Thus, the main objective was to provide new tools for the pharmacists in terms of listening and receptivity, which can enhance their professional routine regarding the relationship with their patients, as well as in the gathering and interpretation of qualitative data concerning human issues involving pharmaceutical care.

Drug scheduling for nurses in prescriptions at sentinel hospital / Aprazamento de medicamentos por enfermeiros em prescrições de hospital sentinela / Aplazamientos de las medicaciones por enfermeros en prescripciones del hospital centinela

Pesquisa que objetivou descrever o perfil do aprazamento de medicamentos intravenosos e analisar potenciais interações graves decorrentes do aprazamento. Estudo transversal, com análise documental, aprovado por comitê de ética de hospital onde se realizou a pesquisa, sendo coletados dados entre janeiro a abril de 2008. Amostradas 135 prescrições com 1847 doses. Os resultados mostraram uma média de doses por prescrição de 8,8 (±1,05) e 17,6 (±0,9) na emergência e terapia intensiva, respectivamente. Constatou-se predomínio de aprazamento no horário noturno (57,11%) em ambos os setores. Foram encontradas 43 interações graves com prevalência de 1,85 e 5,7 de Odds Ratio, em prescrições com mais de cinco medicamentos. Os medicamentos prevalentes envolvidos em interação, com potencial para dano grave foram fenitoína sódica, cloridrato de vancomicina, e cloridrato de ranitidina. Conclui-se que o aprazamento prevalente em quatro horários favorece o aparecimento de interações mesmo em prescrições com até cinco medicamentos.

This study was aimed at identifying the distribution profile of intravenous medicine schedules and analyzing potential severe interactions due to the scheduling. A cross-sectional study with documentary analysis was undertaken. Approval was obtained from the ethics committee of the hospital where the research was developed between January and April 2008. The sample consisted of 135 prescriptions with 1847 doses. Results showed an average of 8.8 doses per prescription (±1.05) and 17.6 (±0.9) at the emergency and intensive care service, respectively. Scheduling was predominant in the evening hours (57.11%) in both sectors. Forty-three severe interactions were found, with a prevalence rate of 1.85 and an odds ratio of 5.7, in prescriptions with more than five drugs. The prevalent drugs involved in interactions with a potential for serious injury were sodium phenytoin, vancomycin and ranitidine hydrochloride. It is concluded that the prevalent scheduling within four hours favors the appearance of interactions even in prescriptions with up to five drugs.

Estudio que tuvo como objetivos identificar el aplazamiento de horarios de las medicaciones hechos por enfermeros y analizar las potenciales interacciones medicamentosas graves encontradas. Estudio transversal con análisis documental, autorizado por el Comité de Ética, los datos fueron colectados entre enero y abril de 2008. La muestra fue compuesta por 135 prescripciones con 1847 dosis. Los resultados muestran un promedio de dosis por prescripción de 8,8 (±1,05) y 17,6 (±0,9) en el servicio de emergencias y terapia intensiva respectivamente. Se constató el predominio de dosis en horario nocturno (57,11%). Se encontró 43 interacciones graves con prevalencia de 1,85 con Odds Ratio de 5,7 para prescripciones con más de cinco medicamentos. Los medicamentos envueltos en interacciones fueron fenitoína sódica, cloridrato de vancomicina, cloridrato de ranitidina. Se concluye que el aplazamiento prevalente de cuatro horarios favorece el aparecimiento de interacciones incluso en las prescripciones con hasta cinco medicamentos.

Investigação da técnica de preparo de medicamentos para administração por cateteres pela enfermagem na terapia intensiva / Research on preparation techniques for drugs administered through catheters by intensive care nursing / Investigación de técnicas de preparación de medicamentos administrados vía catéteres por enfermeros en terapia intensiva

Esta pesquisa teve como objetivo identificar a forma farmacêutica dos medicamentos preparados para serem administrados por cateteres e o perfil dos erros cometidos durante o preparo. Trata-se de estudo epidemiológico transversal, de natureza observacional, conduzido em uma unidade de terapia intensiva com amostra de 350 doses de medicamentos preparados por 56 técnicos de enfermagem. A coleta de dados ocorreu no mês de março de 2010. Os resultados mostram que 92% dos medicamentos eram sólidos. Os erros foram agrupados nas categorias diluição e mistura para formas líquidas, acrescidos de trituração para sólidos. As taxas de erro foram superiores a 40% em todas as categorias. Concluiu-se que: a trituração indevida pode ter comprometido o resultado terapêutico em comprimidos revestidos e de liberação controlada; não diluir xaropes pode ter contribuído para a obstrução de cateteres; misturar medicações ao triturá-las pode aumentar o risco de interações farmacêuticas.

The goals of the research were to assess the pharmaceutical form of medicinal preparations administered through catheters and identify the profile of errors that occur during their preparation. This is a cross-sectional study of an observational nature, conducted in an intensive care unit with a sample of 350 doses of medication prepared by 56 nursing technicians. Data collection occurred in March 2010. The results showed that 92% of the drugs were in the solid form. The errors were divided into two categories for liquid forms: dilution and mixing, and grinding was added as an error possibility for a solid form. The error rates were greater than 40% in all categories. The conclusions are that grinding can compromise the therapeutic effect of coated controlled-release tablets, not diluting syrups may contribute to the obstruction of catheters, and mixing medication during grinding may increase the risk of drug interactions.

Se apuntó a identificar la forma farmacéutica de los medicamentos preparados para ser administrados vía catéter y el perfil de errores cometidos durante la preparación. Estudio epidemiológico transversal, de tipo observacional, desarrollado en unidad de terapia intensiva sobre muestra de 350 dosis de medicamentos preparados por 56 técnicos de enfermería. Datos recolectados en marzo de 2010. Los resultados expresan que 92% de los medicamentos eran sólidos. Los errores se agruparon en las categorías: dilución y mezcla para formas líquidas, agregados de trituración para sólidos. Las tasas de errores superaron el 40% en todas las categorías. Se concluye en que: la trituración inapropiada pudo comprometer el resultado terapéutico con comprimidos revestidos y de liberación controlada; no diluir jarabes pudo haber ayudado a obstruir catéteres, y mezclar medicamentos al triturarlos puede aumentar el riesgo de interacciones medicamentosas.

Human albumin use at hospitals in the Metropolitan Region of Rio de Janeiro, Brazil / Uso de albumina humana nos hospitais da Região Metropolitana do Estado do Rio de Janeiro, Brasil

The study analyzes the use of human albumin in hospitals in Rio de Janeiro, Brazil, using inpatient data from the information system of Brazil's health system between 1999 and 2001. Death was the main outcome as patients died in 32 percent of admissions in which human albumin was used as compared with 4 percent of all admissions in the same period and region. The Charlson Comorbidity Index was included for risk adjustment. Human albumin was used in 10,111 in-patients more than 1 year old. 87,774 50-ml bottles of 20 percent human albumin were consumed at a cost of US$ 1,755. The main diagnoses were neoplasms (29.1 percent), diseases of the digestive system (17.5 percent) and circulatory system (16 percent). Death rate increased with age, public ownership of the hospital, clinical services (as opposed to surgical services), length of stay and use of intensive care. Death was associated with use of more than four bottles of human albumin (PR: 1.30; 99 percentCI: 1.23-1.37), adjusted for severity and speciality. The results are cause for concern as they may be related to poor compliance with guidelines, excess of risk to patients and unnecessary expenses for the public health system.

O estudo analisou o uso da albumina humana em hospitais do Rio de Janeiro, Brasil, utilizando os registros do Sistema de Informações Hospitalares do Sistema Único de Saúde (SIH/SUS), 1999 e 2001. Como 32 por cento das internações resultaram em óbito, em comparação com 4 por cento de óbito para todas as internações no mesmo período e região, este foi o desfecho principal do estudo. A albumina humana foi usada em 10.111 internações de maiores de um ano, que consumiram 87.774 frascos - 50mL a 20 por cento, com gasto de US$ 1.755,00. Os principais diagnósticos foram neoplasias (29,1 por cento), doenças do aparelho digestivo (17,5 por cento) e do aparelho circulatório (16 por cento). Houve maior proporção de óbitos de pacientes mais idosos, que receberam mais doses de albumina humana, internados por mais tempo, em especialidades clínicas, em UTI, em hospitais públicos. O óbito esteve associado ao uso de mais de quatro frascos de albumina humana (RP: 1,30; IC99 por cento: 1,23-1,37), ajustado por gravidade e especialidade. Os resultados evidenciam a baixa adesão aos protocolos, o excesso de risco para os pacientes e os gastos desnecessários para o sistema público de saúde.

Albumina humana prescrita para casos de desnutrição em hospitais do Rio de Janeiro / Human albumin prescribed for malnutrition in hospitals of Rio de Janeiro

OBJETIVO: Este estudo descreve e analisa a adequação da prescrição da AH, para reposição nutricional, nos hospitais da região metropolitana do Estado do Rio de Janeiro, e explora o uso do SIH/SUS para avaliar o perfil e a qualidade da prescrição de medicamentos. MÉTODOS: As informações foram extraídas do Sistema de Informações Hospitalares do Sistema Único de Saúde (SIH/SUS), entre 1999 e 2001. RESULTADOS: Houve registro de utilização de AH para reposição nutricional em 121 internações de maiores de um ano, nas quais a justificativa mais freqüente foi a desnutrição protéico-calórica (93 por cento). O uso da AH foi classificado como inadequado em 91 por cento dos casos. Em 51 por cento dos casos ocorreu o óbito e a clínica médica foi responsável 87 por cento das internações. A inadequação de prescrição esteve associada positivamente à duração da internação, com RP 1,14 (IC95 por cento 1,01-1,28). O óbito mostrou associação positiva com a idade do paciente, com RP 1,72 (IC 95 por cento 1,19-2,48). A ausência de parâmetros laboratoriais e a insuficiência de informações clínicas no banco limitaram a análise dos dados. O sub-registro no SIH das internações no âmbito do SUS foi outro importante fator limitante para o conhecimento do problema. CONCLUSÃO: Apesar das limitações, o estudo mostrou o elevado nível de inadequação de utilização da AH para reposição nutricional e as possibilidades de uso do banco do SIH/SUS na avaliação da qualidade da prescrição de medicamentos como a AH incluídos entre os procedimentos especiais.

OBJECTIVE:This study describes and analyzes the adequacy of HA prescription, for nutritional replacement, in hospitals of the Rio de Janeiro Metropolitan Area and explores the use of SIH/SUS to evaluate the profile and quality of drug prescription. METHODS: The information was collected from the Hospital Information System of the "Sistema Único de Saúde" SIH/SUS from 1999 to 2001. RESULTS: The use of HA for nutritional replacement was recorded in 121 admittances of subjects during 1 year, the most frequent justification being protein-caloric malnutrition (93 percent). HA use was classified as inadequate in 91 percent of cases. In 51 percent of the cases death occurred and the Clinical Practice Unit was responsible for 87 percent of the admittances. Inadequacy of the prescription was positively associated to length of hospital stay, with RP 1. 14 (IC95 percent 1.01-1.28). Death showed positive association with the patient's age, with RP 1.72 (IC 95 percent 1.19-2.48). The absence of laboratory parameters and lack of clinical databank information have limited data analysis. The SIH sub-registration of admittances, within the SUS ambit was another important restriction for more precise identification of the problem. CONCLUSION: In spite of the limitations, the study disclosed the high level of inappropriate utilization of HA for nutritional replacement and the possibilities of using the SIH/SUS databank to evaluate the quality of prescribing drugs such as HA included in the special procedures.

Estudo de utilização da albumina humana em hospitais do Rio de Janeiro, Brasil / Study of utilization of the human albumin in hospitals of the Rio de Janeiro, Brazil

As controvérsias em torno da indicação terapêutica da albumina humana (AH) e o impacto nos custos hospitalares pelo uso irracional do produto, motivaram nas três últimas décadas, a realização de estudos a respeito do problema em diversos países. No Brasil, as iniciativas de racionalização de uso da AH são escassas e pouco difundidas. Esta tese é apresentada em três artigos que abordam os aspectos clínicos e epidemiológicos do uso da AH em hospitais do Rio de Janeiro, utilizando dados primários e secundários...

Avaliação do uso de albumina humana em hospital do Rio de Janeiro, Brasil / Evaluation of human albumin use in a Brazilian hospital

A albumina humana é freqüentemente usada sem que haja correspondência entre suas propriedades farmacológicas e as doenças. Este é um estudo das prescrições de albumina humana em um hospital da rede pública no Rio de Janeiro, Brasil, com ênfase no grau de adesão das mesmas a protocolos de tratamento. As informações foram extraídas dos registros do Serviço de Farmácia e dos prontuários médicos de 99 pacientes adultos, que receberam, entre março e agosto de 2001, 1.475 unidades de albumina humana, solicitadas em 498 prescrições. A análise de confiabilidade das informações sobre indicação terapêutica resultou num kappa de 0,79 (IC95 por cento: 0,72-0,85). As indicações terapêuticas foram avaliadas como apropriadas, inapropriadas ou controversas, com base em quatro protocolos de países diferentes. Do total de prescrições, 33,1 por cento foram consideradas apropriadas, 61,8 por cento inapropriadas, 4,6 por cento controversas e 0,4 por cento indeteminadas. Identificaram-se dois casos suspeitos de reações adversas. A proporção de prescrições inapropriadas é preocupante, dado o elevado custo do produto e o seu potencial para causar reações adversas. A implantação das diretrizes nacionais expressas no protocolo da ANVISA é estratégica para a promoção do uso racional da albumina humana em hospitais.

Intoxicações medicamentosas em crianças menores de cinco anos / Drug intoxication among children under five years old

Objetivos: conhecer a magnitude das ocorrências de intoxicações em crianças menores de cinco anos, no Brasil. Métodos: a partir de dados secundários do Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas (SINITOX) foram analisadas as freqüências por classe terapêutica, seguimento e circunstâncias, dos casos de intoxicação em menores de cinco anos, nos anos de 1997 e 1998 em São Paulo e Rio Grande do Sul. Resultados: no Brasil, foram registrados no período, 151.000 casos de intoxicações humanas. Quase um terço pôde ser associado a medicamentos, sendo que cerca de 40.000 casos ocorreram entre crianças menores de cinco anos. O maior número de casos correspondeu aos descongestionantes nasais, analgésicos, broncodilatadores, anticonvulsivantes, anti-histamínicos e contraceptivos orais. Os descongestionantes nasais, anticonvulsivantes, anti-histamínicos e expectorantes foram responsabilizados pelos óbitos. Conforme o SINITOX as principais circunstâncias dos eventos foram o acidente individual, o erro de administração e o uso terapêutico. Conclusões: as intoxicações medicamentosas representam um grave problema de saúde pública, que necessita intervenções no campo da prevenção e da promoção. Isto demonstra a necessidade de ações educativas, junto à população para reduzir o número de acidentes e injúrias. As principais lacunas do SINITOX são o sub-registro, a articulação insuficiente com os serviços de saúde e a falta de padronização dos dados.